(주)넥스트바이오메디컬 재무 리포트
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회사명: (주)넥스트바이오메디컬
종목코드: 389650
공시: 0건
사업내용: 당사는 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 치료재를 개발하는 혁신형 바이오 솔루션 기업으로, 2014년 설립 이후 의료현장의 요구사항을 반영한 제품(내시경용 지혈재, 혈관 색전 미립구 등)을 개발하여 왔으며 국내 허가 및 신의료기술을 포함하여 미국 FDA, 유럽 CE 인증 등을 통해 제품의 기술성과 혁신성을 인정받고 있습니다.
확인: 2026-03-20 사업보고서 (2025.12) · 사업의 개요
원문https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260320000422공시 발췌 · 2026-03-20
당사의 내시경용 지혈재인 Nexpowder™는 위장관 출혈에 내시경적으로 적용이 가능한 분말 지혈재로서 소화성 궤양출혈, 암으로 인한 출혈 등의 소화기 출혈, 내시경 시술(내시경 점막절제, 용종 절제 등) 후 출혈의 치료 및 예방 목적으로 사용이 가능한 제품입니다. Nexpowder™는 지혈 작용을 보이는 파우더와 내시경으로 전달할 수 있는 전달장치(카테터 및 스프레이 바디)로 구성되어 있는 1회용 의료기기입니다.
사업보고서 · 주요 제품 및 서비스
원문https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260320000422공시 발췌 · 2026-03-20
근골격계 통증 색전 치료재 Nexsphere™-F는 세계 최초로 2시간~8시간 이내 분해되는 미립구로 개발되어 현재 임상적 근거 강화를 위해 다양한 임상시험을 수행 중에있습니다. 2013년 일본 Okuno Clinic에서 항생제(imipenem/cilastatin)를 이용하여 혈관 색전을 시도한 논문이 최초로 보고되었고, 항생제를 사용한 색전 원리는 항생제가 조영제와 혼합 시 미세 결정이 형성되어 약 30분 동안 혈관을 막고, 이때 막힌 비정상혈관주변의 신경세포가 영양분과 산소를 공급받지 못하여 괴사되어 통증이 완화되는 원리입니다. 관절염 색전 논문 보고 이후 아시아 국가의 몇몇 2차 병원에서는 항생제로 관절염 통증 치료 색전을 시작하였으며 유럽과 미국에서는 항생제를 사용할수 없기 때문에 비분해성 색전 물질을 이용하기 시작했습니다.
사업보고서 · 주요 제품 및 서비스
원문https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260320000422공시 발췌 · 2026-03-20
당사는 30년 이상의 임상 연구 개발 경험을 보유하고 있는 이돈행 대표이사를 중심으로 R&D 및 중개연구, 임상개발, 인허가, 사업화, 기술이전 등 개발에서 상용화까지 가능한 연구 인력을 보유하고 있으며, 보유기술의 빠른 상용화를 위해 개발문서(Design History file) 및 인허가 전문가와 자체 유효성평가를 진행할 수 있는 비임상시험 등의 전문 인력을 보유하고 있습니다.
사업보고서 (2025.12) · 사업의 개요
원문https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260320000422공시 발췌 · 2026-03-20
당사는 보유 제품의 임상적 우월성 입증을 위하여 국내 대형병원 의료진들과 협력하여 제품의 임상시험 및 비임상시험을 진행하고 있습니다. 당사는 현재 기술성, 시장성, 확장성이 확보된 내시경용 지혈재와 혈관 색전 미립구의 국/내외 시장 진출을 통한 매출 증대를 추진하고 있으며, 더 나아가 임상 현장의 Unmet Needs를 충족시킬 수 있는 제품의 고도화 및 후속제품 개발을 목표로 신규 시장 창출이 가능한 사업을 영위하고 있습니다.
사업보고서 (2025.12) · 사업의 개요
원문https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260320000422공시 발췌 · 2026-03-20
최종적으로 당사의 목표인 의약품-의료기기 융복합 제품으로 사업 영역 확대를 위해지속적인 연구개발을 진행하고 있습니다. 특히 국소 치료에 최적화된 융복합 의료제품으로 기존 내시경용 지혈재 대비 지혈 성능을 높인 약물 탑재 내시경용 지혈재, 약물 방출 혈관 색전 치료재 및 관절염 치료재 등 다양한 제품으로 개발 영역을 확대하고 있습니다.
사업보고서 (2025.12) · 사업의 개요
원문https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260320000422최근 연간
2025: 매출 165억원 / 영업이익 -7.2억원 / 순이익 -3.1억원 / 영업현금흐름 12.5억원
전년 대비
매출 72.7% 증가 / 영업이익 적자 79.9% 축소 / 순이익 적자전환 / 영업현금흐름 순유입 전환
마진
2025/ 영업이익률 -4.4% / 순이익률 -1.9% / 영업현금흐름/매출 7.6%
재무 상태
2025/ 자산 593억원 / 부채 112억원 / 자본 481억원 / 현금 67.9억원 / 부채/자본 0.2배 / 현금/부채 60.8%
2024–2025 비교
| 연도 | 매출액 | 영업이익 | 당기순이익 | 영업현금흐름 | 부채총계 | 현금및현금성자산 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025 | 165억원 | -7.2억원 | -3.1억원 | 12.5억원 | 112억원 | 67.9억원 |
| 2024 | 95.4억원 | -35.7억원 | 28.6억원 | -12억원 | 137억원 | 49.5억원 |
별도
| 지표 | 2025 | 2024 |
|---|---|---|
| 72.7% | — | |
| 70% | 61% | |
| -4.4% | -37.5% | |
| -1.9% | 30% | |
| 30% | 39% | |
| 74.3% | 98.5% | |
| 23.2% | 30.2% | |
| 18.8% | 23.2% | |
| 81.2% | 76.8% | |
| 537.9% | 394.5% | |
| 84.4% | 41.7% | |
| 352.2 | 350 | |
| -0.7% | — | |
| -0.5% | — | |
| -1.2% | — | |
| 0.28배 | — | |
| 1.27배 | — | |
| 7.6% | -12.6% | |
| — | -0.42배 | |
| 15.6 | -40.6 | |
| -2.6% | — | |
| 1.76배 | — | |
| 207.1일 | — |
| 지표 | 2025 | 2024 |
|---|---|---|
| 72.7% | — | |
| 70% | 61% | |
| -4.4% | -37.5% | |
| -1.9% | 30% | |
| 30% | 39% | |
| 74.3% | 98.5% | |
| 23.2% | 30.2% | |
| 18.8% | 23.2% | |
| 81.2% | 76.8% | |
| 537.9% | 394.5% | |
| 84.4% | 41.7% | |
| 352.2 | 350 | |
| -0.7% | — | |
| -0.5% | — | |
| -1.2% | — | |
| 0.28배 | — | |
| 1.27배 | — | |
| 7.6% | -12.6% | |
| — | -0.42배 | |
| 15.6 | -40.6 | |
| -2.6% | — | |
| 1.76배 | — | |
| 207.1일 | — |
재무 지표 · 2025 / 2024
| 지표 | 2025 | 2024 |
|---|---|---|
| 매출 전년비 | 72.7% | — |
| 매출총이익률 | 70% | 61% |
| 영업이익률 | -4.4% | -37.5% |
| 순이익률 | -1.9% | 30% |
| 매출원가율 | 30% | 39% |
| 판관비율 | 74.3% | 98.5% |
| 부채비율 | 23.2% | 30.2% |
| 부채 / 자산 | 18.8% | 23.2% |
| 자기자본비율 | 81.2% | 76.8% |
| 유동비율 | 537.9% | 394.5% |
| 현금 / 유동부채 | 84.4% | 41.7% |
| 순운전자본(억원) | 352.2 | 350 |
| 자기자본이익률(ROE) | -0.7% | — |
| 총자산이익률(ROA) | -0.5% | — |
| 영업이익 / 평균자산 | -1.2% | — |
| 총자산회전율 | 0.28배 | — |
| 평균자산 / 평균자본 | 1.27배 | — |
| 영업현금흐름 / 매출 | 7.6% | -12.6% |
| 영업현금흐름 / 순이익 | — | -0.42배 |
| 영업현금흐름 - 순이익(억원) | 15.6 | -40.6 |
| 발생액 / 평균자산 | -2.6% | — |
| 재고자산회전율 | 1.76배 | — |
| 재고보유일수(365일 기준) | 207.1일 | — |
2024–2025 · 연간 · 별도
| 항목 | 2025 | 2024 |
|---|---|---|
| 매출 | 164.8 | 95.4 |
| 매출원가 | 49.5 | 37.2 |
| 매출총이익 | 115.3 | 58.2 |
| 판관비 | 122.5 | 94 |
| 연구개발비(비용) | 없음 | 없음 |
| 영업이익 | -7.2 | -35.7 |
| 순이익 | -3.1 | 28.6 |
| 항목 | 2025 | 2024 |
|---|---|---|
| 순이익 | -3.1 | 28.6 |
| 영업현금흐름 | 12.5 | -12 |
| 영업현금흐름 - 순이익 | 15.6 | -40.6 |
| 항목 | 2025 | 2024 |
|---|---|---|
| 자산 | 592.7 | 588.4 |
| 부채 | 111.6 | 136.5 |
| 자본 | 481.1 | 451.9 |
| 재고자산 | 30.4 | 25.8 |
| 항목 | 2025 | 2024 |
|---|---|---|
| 유동자산 | 432.7 | 468.9 |
| 유동부채 | 80.4 | 118.8 |
| 현금및현금성자산 | 67.9 | 49.5 |
| 순운전자본 | 352.2 | 350 |
| 항목 | 기여도 |
|---|---|
| 순이익률 | 없음 |
| 총자산회전율 | 없음 |
| 평균자산 / 평균자본 | 없음 |
| 합계 | 없음 |
| 연도 | 매출 | 영업이익 | 순이익 | 영업현금흐름 | 부채 | 현금 | 공시 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025 | 16,476,802,680원 | -719,540,988원 | -311,083,507원 | 1,250,124,514원 | 11,158,190,910원 | 6,789,096,842원 | 없음 |
| 2024 | 9,542,630,855원 | -3,574,731,246원 | 2,859,558,464원 | -1,200,555,930원 | 13,653,007,339원 | 4,950,368,220원 | 없음 |
| 기간 | 기준 | 손익 기간 | 매출액 | 영업이익 | 당기순이익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026 반기보고서 | 별도 | 3개월 | 4,935,531,419원 | -1,033,899,060원 | -633,068,599원 |
| 2026 1분기보고서 | 별도 | 3개월 | 4,121,403,275원 | -1,191,381,800원 | -145,931,729원 |
| 2025 | 별도 | 연간 | 16,476,802,680원 | -719,540,988원 | -311,083,507원 |
| 2025 3분기보고서 | 별도 | 3개월 | 4,932,947,841원 | 369,613,764원 | 1,061,352,695원 |
| 2025 반기보고서 | 별도 | 3개월 | 3,971,196,892원 | 20,641,115원 | -901,985,334원 |
| 2025 1분기보고서 | 별도 | 3개월 | 3,773,575,369원 | -667,927,156원 | -420,659,066원 |
| 2024 | 별도 | 연간 | 9,542,630,855원 | -3,574,731,246원 | 2,859,558,464원 |
| 2024 3분기보고서 | 별도 | 3개월 | 2,191,780,898원 | -1,008,682,432원 | -1,336,900,009원 |
| 기간 | 기준 | 현금및현금성자산 | 부채총계 | 영업현금흐름(누적) |
|---|---|---|---|---|
| 2026 반기보고서 | 별도 | 13,992,016,993원 | 14,415,888,616원 | -479,739,936원 |
| 2026 1분기보고서 | 별도 | 4,024,824,654원 | 10,918,500,618원 | -694,330,805원 |
| 2025 | 별도 | 6,789,096,842원 | 11,158,190,910원 | 1,250,124,514원 |
| 2025 3분기보고서 | 별도 | 5,788,590,312원 | 11,842,404,644원 | -81,229,794원 |
| 2025 반기보고서 | 별도 | 4,070,193,938원 | 14,439,257,368원 | -72,048,898원 |
| 2025 1분기보고서 | 별도 | 5,829,504,923원 | 13,861,968,578원 | 197,593,121원 |
| 2024 | 별도 | 4,950,368,220원 | 13,653,007,339원 | -1,200,555,930원 |
| 2024 3분기보고서 | 별도 | 11,432,903,070원 | 13,822,057,343원 | -290,199,965원 |
없음
없음
2026-07-16 | 보건복지부 · 정책브리핑
2027년까지 바이오 메가펀드 조성 목표 1조 원. 보건의료 국가대표기술 집중육성 30선.
2026년 하반기 업무계획 · 관련 분야 바이오·의약 · 공공누리 제1유형
이용조건https://www.korea.kr/guide/copyRight.do2026-06-02 | 보건복지부 · 정책브리핑
특구 내 첨단의료복합단지 의약품·의료기기 생산시설 상한 확대 발표 5000㎡ 이하에서 1만 5000㎡ 이하. 특구 내 분산형 임상시험 허용 발표 대상 허가 의약품.
바이오 규제혁신 발표 · 메가특구 한정 · 관련 분야 바이오·의약 · 공공누리 제1유형
이용조건https://www.korea.kr/guide/copyRight.do2024-06-11 | 과학기술정보통신부 · 정책브리핑
보건의료 주요 R&D 투자 계획 2조 2097억 원. 생명연구자원 관리·활용 투자 계획 2025억 원. 감염병 대응 기술개발 투자 계획 2667억 원.
2024년 바이오 분야 3개 시행계획 의결 · 계획 간 금액 합산 제외 · 관련 분야 바이오·의약 · 공공누리 제1유형
이용조건https://www.korea.kr/guide/copyRight.do2024-01-15 | 과학기술정보통신부 · 정책브리핑
바이오·의료기술개발사업 연간 투자 계획 5421억 원. 혁신신약 전주기 개발 지원 계획 498억 원. 전주기 의료기기 R&D 투자 계획 572억 원. 합성생물학 핵심기술 신규 지원 계획 73억 원. 디지털 기술 접목 바이오 R&D 투자 계획 756억 원.
2024년 바이오·의료기술개발사업 시행계획 확정 · 관련 분야 바이오·의약 · 공공누리 제1유형
이용조건https://www.korea.kr/guide/copyRight.do